Brooks Instrument hat kürzlich drei neue Zertifizierungen für seine SLA Serie und SLA Serie Biotech MFCs erreicht, die es Anwendern erleichtern, die Anforderungen an Qualität, Leistung und Rückverfolgbarkeit der Materialkonstruktion zu dokumentieren.
HATFIELD, Pa. (USA) 12. Januar 2023 - Brooks Instrument, ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Lösungen für die Durchfluss-, Druck- und Dampfmessung, hat drei neue Zertifizierungen für seine Massedurchflussregler (MFCs) und Messgeräte der Serien SLA und SLA Biotech veröffentlicht und damit sein breites Angebot an Produktdokumentationen erweitert.
Die neuen Zertifizierungen, die sich auf das Elastomer-Härtungsdatum/die Haltbarkeit (Konformitätserklärung 2.1), die KHK-Zertifizierung für Japan und die Oberflächenrauheit beziehen, helfen Kunden, neue Sicherheits-, Rechts- und Regulierungsanforderungen für Materialien zu erfüllen, die in der Bioprozessindustrie sowie in der chemischen und petrochemischen Industrie verwendet werden.
MFC-Instrumente messen und steuern präzise die Zufuhr von Gasen zu Produktionssystemen und Kammern wie Bioreaktoren. Kritische Anwendungen wie biopharmazeutische, chemische und petrochemische Prozesse verlassen sich auf MFCs, um exakte Mengen reiner Gase, einschließlich Sauerstoff, Stickstoff und Kohlendioxid, zuzuführen.
Bestimmte behördliche und sicherheitstechnische Anforderungen erfordern die Zertifizierung und Dokumentation von Kalibrierungsprotokollen oder andere Erklärungen zu den Konstruktionsmaterialien im "benetzten Pfad" der MFC, wo das Prozessgas durch das Gerät fließt.
Zu den zusätzlichen Zertifizierungen gehören:
Aushärtungsdatum/Haltbarkeitsdauer des Elastomers (Konformitätserklärung 2.1): Diese Zertifizierung listet die Aushärtungsdaten und die Haltbarkeit der in der Baugruppe verwendeten Elastomere auf und gibt an, dass das Elastomermaterial eine vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und optimale physikalische Eigenschaften für eine bestimmte Anwendung aufweist.
KHK-Zertifizierung: Diese Zertifizierung wird häufig für MFCs verlangt, die von globalen OEMs gekauft werden, die kritische Systeme nach Japan verkaufen. Diese Systeme werden in erster Linie in der petrochemischen Katalysatorforschung eingesetzt, aber auch in der Halbleiterherstellung und der Energieerzeugung können diese Anforderungen gestellt werden.
Oberflächenrauheit: Hier wird die durchschnittliche Oberflächenrauheit (Oberflächengüte) des MFC-Fließwegs angegeben.
Als Reaktion auf die steigende Nachfrage in der Industrie hat Brooks Instrument kürzlich spezielle Biotech-Optionen sowohl für die branchenführenden MFCs der Serie SLA5800 als auch für die thermischen MFCs der Serie SLAMf entwickelt, die sich zum Abspritzen und Abwaschen eignen. Die verfügbare biotech-spezifische Dokumentation umfasst Zertifizierungen für USP-, FDA- und ADI-freie O-Ringe und Ventilsitze, eine 2.1-Zertifizierung für Konstruktionsmaterialien (benetzter Pfad) sowie eine gas-spezifische Kalibrierungszertifizierung des National Institute of Standards and Technology/ICC zur Rückverfolgbarkeit.
Sowohl der SLA5800 als auch der SLAMf Biotech zeichnen sich durch ein hohes Turndown-Verhältnis, ein Ventil mit extrem niedriger Leckrate, ein verbessertes Sensordesign und vorkalibrierte Multigasseiten für Luft, Kohlendioxid, Stickstoff und Sauerstoff aus. Das Biotech-Angebot wurde speziell für Bioprozess- und andere Life-Sciences-Anwendungen entwickelt, um den Bereich der Gasflusssteuerung zu erweitern, die Gesamtbetriebskosten (TCO) zu senken, die Flexibilität der Prozessrezeptur über mehrere Gasseiten zu ermöglichen und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
Für diese MFC-Plattformen helfen die von Brooks Instrument angebotenen Zertifizierungen und Dokumentationen den OEMs von Bioprozessanlagen und den Endanwendern, die sich entwickelnden Anforderungen der cGMP (current Good Manufacturing Practices) leichter zu erfüllen. Sie helfen auch denjenigen, die für sicherheitskritische industrielle Verarbeitungsprozesse verantwortlich sind.
“Wir verzeichnen weiterhin eine steigende Nachfrage von Kunden nach unseren Zertifizierungen, weil sie dadurch Zeit und Mühe bei ihren Dokumentationsprozessen sparen,” so Steven Kannengieszer, Global Marketing Director. “Wir haben unsere bewährten MFCs der Serien SLA5800 und SLAMf um die Möglichkeit erweitert, diese spezifischen Zertifizierungen anzubieten.”
Einen Approvals Guide zum Herunterladen und weitere Informationen zu allen Brooks Instrument MFC-Zulassungen und -Zertifizierungen finden Sie unter www.brooksinstrument.com/en/resources/understanding-approvals-certifications-flow-control.
Weitere Informationen zu den Massendurchflussreglern der SLA-Serie finden Sie unter https://youtu.be/6siBhtGrtGA.